text

Ввод медицинского оборудования в эксплуатацию

  • 4 октября 2018
  • 78
https://ru.freepik.com
https://ru.freepik.com

Поскольку технологический прогресс не стоит на месте, клиники постоянно приобретают новое оборудование, необходимое для улучшения качества медицинских услуг. Как правильно организовать ввод в эксплуатацию медицинского оборудования в медклинике - разбираемся в статье.

Документы, положениями которых клинике необходимо руководствоваться при вводе оборудования в эксплуатацию и последующей эксплуатации медицинского оборудования, это письмо Минздравсоцразвития № 4100-РХ от 02.08.06 и приказ Минздрава № 724н от 15.10.15. Учитывая их требования, ввод оборудования в эксплуатацию в клинике проходит в несколько этапов.

Подготовка помещения перед вводом оборудования в эксплуатацию

Перед вводом в эксплуатацию медицинского оборудования клинике необходимо подготовить помещение для нее с инженерно-строительной стороны: обеспечить достаточные для техники кондиционирование и вентиляцию, произвести водоподведение, обустроить дополнительное заземление для нее, приобрести источник бесперебойного питания, и т. п.

В первую очередь необходимо ориентироваться на требования производителя для помещения, в котором будет находиться приобретаемая техника - и нормативами санитарно-гигиенических требований, необходимых при эксплуатации медицинского оборудования. Этапы проведения приемки нового оборудования, его монтажа, проведения пуско-наладочных мероприятий и вопросы обучения медперсонала обращению с новым медоборудованием необходимо включить в пункты договора о поставке нового оборудования в клинику.

В некоторых случаях при проведении пуско-наладочных мероприятий компания-поставщик может затребовать от медклиники акты о параметрах используемой клиникой электросети и т. п. Отдельные виды оборудования, такие, как оборудование для стерилизации, кабинета физиотерапии, или рентгенкабинета, нуждаются в особых условиях ввода в эксплуатацию, и этот процесс регулируют специальные документы. Если для ввода в эксплуатацию медицинского оборудования потребуется переоборудование помещений - позаботьтесь заранее о согласовании проекта переоборудования помещения с соответствующими органами.

ВАЖНО!
Все подготовительные работы по переоборудованию помещения нужно проводить до ввода в эксплуатацию медицинского оборудования, в противном случае клиника может потерять часть гарантийного срока. Учтите, что многие фирмы-поставщики устанавливают начало гарантийного срока на новое оборудование с учетом времени пребывания поступившего для клиники оборудования на складе заказчика.

Прием нового оборудования клиникой

Перед вводом оборудования в эксплуатацию обязательно проверьте степень сохранности упаковки нового оборудования. Если выяснилось, что она отсутствует, немедленно вызывайте представителя компании-поставщика и транспортной компании, осуществлявшей доставку. Вскрытие упаковки проводите исключительно в присутствии представителя компании-поставщика или фирмы-производителя поступившего в клинику нового оборудования.

Вам будет необходимо убедиться в том, что у приобретенного клиникой оборудования отсутствуют внешние повреждения, а поставка произведена в полной комплектности в соответствии с условиями договора. Если договор о поставке оборудования включает стартовый набор расходных материалов, он тоже должен быть в наличии. К новому оборудованию должно прилагаться руководство пользователя на русском языке и необходимые сертификационные документы: декларация о соответствии качества оборудования и регистрационное удостоверение на оборудование. Если ваша клиника принимает от поставщика оборудование, являющееся средством измерения, оно должно пройти поверку, что также подтверждается документально.

Описание процедуры приемки нового оборудования клиникой должно быть заранее включено в договор на поставку данной техники перед вводом в эксплуатацию медицинского оборудования.

Если при приемке все условия были соблюдены, представители клиники подписывают накладную, затем составляют и снова подписывают вместе с представителем компании-поставщика акт о приемке и передаче оборудования. Теперь за техническое состояние нового оборудования будет отвечать только клиника.

Монтаж медицинского оборудования и пуско-наладочные работы

Проведение монтажа медицинского оборудования и пуско-наладки нового медоборудования перед вводом оборудования в эксплуатацию — обязанность поставщика. Однако нужно учесть, что и проведение монтажа, и пусконаладочные работы - деятельность, подлежащая лицензированию. Если у фирмы-поставщика такой лицензии нет, то поставщик обязан заключить договор с той компанией, которая имеет лицензию на право проведения монтажа медицинского оборудования и пусконаладочных работ для нового медоборудования.

ВАЖНО!
В клинике должен быть сотрудник, в обязанности которого входит подписание документов о приемке и организация всех этапов приемки нового оборудования. Как правило, это инженер. После приемки нового оборудования и монтажа медицинского оборудования он уже решает все вопросы, связанные с его эксплуатацией. 

Задача представителя клиники при проведении пуско-наладки перед вводом оборудования в эксплуатацию - убедиться в работоспособности новой техники, полученной клиникой. Специалист, ведущий монтаж медицинского оборудования и пусконаладочные работы должен продемонстрировать о, как работает техника во всех рабочих режимах. Его задача - показать сотрудникам клиники основные эксплуатационные приемы, необходимые для работы с новым оборудованием, этапы замены расходных жидкостей и то, как заменять приборные компоненты. Он также делает необходимые измерения после монтажа медицинского оборудования и вносит их в акты определения контрольных параметров нового оборудования, если это требуется согласно нормативной документации либо определено требованиями фирмы-производителя.

Самостоятельно включать новый прибор медперсонал не имеет права. Проведение монтажа медицинского оборудования и пуско-наладочных действий — обязанность поставщика. После того, как представитель клиники убедится, что новое оборудование готово к эксплуатации, вы можете составить и подписать акт пуско-наладочных работ. Он нужен, если этого требует поставщик. Если не требует - можете не составлять.

Обучение медперсонала

Обучение сотрудников клиник, которые будут работать на новом оборудовании - один из самых важных этапов ввода в эксплуатацию медицинского оборудования. Согласно ГОСТ 12.0.004–2015 «Организация обучения безопасности труда», даже для работы с самыми простыми приборами, вновь поступившими в клинику, требуется проведение тщательного инструктажа. Факт его проведения необходимо зафиксировать в договоре поставки.

Компания-поставщик проводит  при поставке новой техники не обучение работников, а именно  инструктаж - это слово и требует использовать в документах, касающихся данного оборудования. Обучение - вид деятельности, нуждающийся в лицензировании, и компании-поставщики таких лицензий, как правило не имеют, следовательно, и обучать не могут. Если для работы со сложной высокотехнологичной техникой сотрудникам клиники необходимо обучение - нужно обратиться в организации, которые проводят такое обучение.

Если прибор потребуется интегрировать в информационную сеть клиники, при монтаже и пусконаладке такого оборудования должен присутствовать системный администратор клиники.

После проведения инструктажа либо обучения персонала клиники работы с новым оборудованием вы можете подписывать вместе с представителями поставщиком акт ввода оборудования в эксплуатацию. Начиная с этого момента, и будет отсчитывается гарантийный срок нового оборудования.

Акт ввода в эксплуатацию оборудования

Такой документ, как акт ввода в эксплуатацию оборудования (образец) требуется, чтобы подтвердить дату ввода в эксплуатацию основного средства. Основание – начисление налога на имущество, начало амортизации и подтверждение цены, которая была заявлена.

Обычно оформлять ввод в эксплуатацию оборудования можно рядом актов, имеющих единую типовую форму:

  • № ОС-1 – для одного отдельного объекта. Кроме зданий и сооружений;
  • № ОС-1а – для зданий и сооружений;
  • № ОС-1б – для групп объектов основных средств. Кроме зданий и сооружений.

Дополнительно документы дополняются отдельными графами с целью внесения данных налогового учета. Среди них дата ввода в эксплуатацию, изначальная цена, период полезного использования, а также способ начисления амортизации. Разработать форму вы можете сами, только следите, что в них присутствовали нужные реквизиты, в противном случае они не будут считаться первичными.

Акт ввода в эксплуатацию медицинского оборудования – необходимый документ, подтверждающий начало применения оборудования клиникой. При этом акт ввода в эксплуатацию медицинского оборудования зачастую составляют как приложение к договору поставки.

Акт и приказ о ввод в эксплуатацию оборудования

Выкладываем образец акта ввода в эксплуатацию медицинского оборудования

Ввод медицинского оборудования в эксплуатацию

Ввод медицинского оборудования в эксплуатацию

Приказ о вводе в эксплуатацию оборудования.

 Ввод медицинского оборудования в эксплуатацию

 

Контролировать процесс ввода оборудования должен руководитель клиники

Владимир Зайцев, врач-оториноларинголог высшей категории, кандидат медицинских наук
Ввод медицинского оборудования в эксплуатацию
О компании. Специалисты ЛОР-клиники доктора Зайцева проводят диагностику лор -заболеваний, лечат оториноларингологические заболевания амбулаторно и хирургически по индивидуальным ЛОР-программам и схемам лечения.

Работать с новым оборудованием - мечта многих клиник, но перед тем, как оборудование будет введено в эксплуатацию, и перед началом работы на нем особенно важно убедиться в наличии регистрационного удостоверения на полученную технику - так же, как и при работе с лекарственными препаратами. Я бы рекомендовал приобретать только ту технику, которая имеет такое удостоверение. Это как с лекарственными препаратами: есть удостоверение – есть уверенность, что все будет работать так, как надо, нет регистрационного удостоверения - нет и гарантий. Причем наиболее грамотный вариант, когда руководитель клиники контролирует это лично. Так меньше риска, что в клинике неожиданно окажется незаконно ввезенное оборудование, не прошедшее сертификацию в полной мере.

Особо тщательно я бы рекомендовал подойти к вопросу обучения персонала перед вводом оборудования в эксплуатацию. Конечно, есть интерфейсы техники, использование которых интуитивно понятно, но на всякий случай даже интуитивно понятные интерфейсы лучше изучить детально. Что уже говорить о сложной технике. Существуют различные научно-практические центры, проводящие обучение работе на новой техникой или с новыми препаратами, и выдающие сертификаты о его прохождении медицинским работникам. Даже если это не всегда дешево - это не та сумма и не тот вопрос, на которых стоит экономить. Согласитесь, что стоимость нового оборудования несравнима со стоимостью обучения. А если что-то пойдет не так по вине нерадивого сотрудника, вполне возможно, что придется закупать новое медоборудование.

Вложенные файлы

Доступно только авторизованным пользователям
  • Приказ о вводе в эксплуатацию оборудования.doc
  • Акт ввода в эксплуатацию медицинского оборудования .doc
Мы в соцсетях
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.