Директор клиники

Приказ Минздрава 403н: что было и что стало

  • 21 января 2019
  • 322
Приказ Минздрава 403н: что было и что стало
https://www.freepik.com/

В Приказе Минздрава 403н, действующем с 22 сентября 2017г. были введены изменения в существующие положения об отпуске лекарственных препаратов. Разбираемся в статье, что именно изменилось и как эти изменения могут повлиять на работу частных медклиник.

Приказ 403н: нововведения

Приказ 403 от 11.07 2017 обозначил правила, которыми теперь должны руководствоваться как руководители клиник, так и аптеки. Нововведения касаются препаратов, включенных в группу психотропных, наркотических, иммунобиологических средств. Все эти препараты выдаются пациентам исключительно по рецепту.

Приказ Минздрава 403нознакомиться с Приказом

Согласно новым правилам, все ИП, даже если они получили фармацевтическую лицензию , больше не могут продавать эти средства. Права закреплены только за аптечными пунктами и аптеками иных форм.

ВАЖНО!

Среди прочих изменений Приказа 403н от 11.07 2017 – разрешение на выдачу иммунобиологических препаратов исключительно при наличии термоконтейнера.

Основные изменения, внесенные Приказом Минздрава 403 н

  • Согласно Приказу Минздрава 403 н фармацевт должен на отрывном корешке рецепта указывать точное время отпуска средства, то есть дату, час и минуты;
  • Фармацевт обязан проинформировать клиента о сроках хранения иммунобиологического средства – оно составляет не более 48 часов при содержании в отдельном контейнере. Таким информированием фармацевт следует требованиям постановления Главного санитарного врача РФ №19 от 17 февраля 2016г.;
  • Компании, работающие в фармацевтической отрасли, согласно Приказу Минздрава 403 н обязаны следовать требованиям по срокам хранения ряда лекарств, подлежащих отдельному учету – это три месяца.

Препараты:

- в жидком виде, с содержанием этилового спирта более 15%;
- седативные и снотворные, для медиспользования;
- антидепрессанты и антипсихотики.
  • Провизор должен сообщать клиенту о том, как принимать лекарство, какие допустимы дозы, в какое время, можно ли его сочетать с другими препаратами;
  • Сотрудник аптеки не может сообщать клиенту о наличии в продаже лекарства, отличного по цене, но того же наименования. Однако он обязан предложить лекарство-аналог, в том числе более доступный;
  • С появлением Приказа Минздрава 403 н в аптеках стало возможным использовать электронные требования-накладные, включая те, что представлены предпринимателями с медлицензией. Соответственно, клиники и аптечные организации могут работать с этой документацией и применять электронную информационную систему;
  • Средства, которым нужен специальный количественный учет, выдаются по отдельным накладным. Вместе с тем трансдермальные терапевтические системы и средства из II перечня по накладным ИП отпускать запрещено;
  • Требования-накладные после выдачи препаратов остаются в аптеке на указанный период: 
- 3 года – для предметного учета;
- 5 лет – наркотические и психотропные веществ;
- 1 год – прочие лекарства.

ФАКТ!

Сотрудникам производственных аптек разрешено нарушать первичную упаковку препарата при его выдаче по требованию-накладной. Соответственно, клиент получает препарат во внутриаптечной таре. Копия инструкции выдается отдельно.

Приказ Минздрава 403н от 11.07 2017: что теперь требуют от аптек и клиники

В соответствии с Приказом Минздрава 403н внесены изменения в правила отпуска препаратов для медиспользования –  в частности, это средства, которые являются наркотическими и психотропными.

В частности, обратим внимание на ряд моментов.

  1. Обновлены правила выдачи этих средств в виде трансдермальных систем. Взять их может и сам пациент, и лицо по доверенности. Хранятся эти рецепты 5 лет (до этого – 10);
  2. Приказ Минздрава 403н позволяет фармацевтам выдавать лекарства по рецептам, где прописанная дозировка выше рекомендованной или допустимой. В этом случае сотрудник аптеки уменьшает дозу до максимально возможной и информирует о ситуации врача клиники, который выписал рецепт. Ранее пациент в подобной ситуации лекарство не получал;
  3. В Приказе скорректировано, какие именно данные нужно заносить в отметке о выдаче препарата. Например, теперь обязательно вписывать паспортные данные пациента, при этом адрес указывать не нужно;
  4. В некоторых ситуациях аптечные компании могут нарушать вторичную упаковку лекарств, отпускаемых без рецепта. Они выдаются пакетиками, саше или блистерами;
  5. Приказ Минздрава 403н лишил возможности безлимитного получения препаратов по форме 107-1/у. Теперь при получении лекарства по этой форме пациенту возвращается документ с пометкой «Лекарственный препарат отпущен».

Какие требования в Приказе мз 403н теперь убраны

В актуальной версии Приказа мз 403н отсутствуют приложения. До этого в документ были включены приложения с формами:

  • Журнал учета некорректно оформленных рецептов;
  • Форма акта о ликвидации рецептов на бесплатные препараты, по скидке, ПКУ, анаболические стероиды;
  • Форма акта о ликвидации рецептов на сильнодействующие наркотические и психотропные вещества;
  • Сигнатура.

После введения Приказа мз 403н правовой статус указанных выше положений на данный момент непонятен.

ФАКТ!

В Приказе мз 403н отсутствуют ограничения, связанные с нормами выдачи в одни руки лекарств без рецептов, имеющих в своем составе психотропные и наркотические вещества. Законодательно ранее допускалось их продажа не более двух упаковок в одни руки.

Заметим, что новый Приказ отменил закрепление за аптекой той или иной клиники. Соответственно, запрещается требовать от пациента выкупать или получать препараты только за одной аптекой. Также в Приказе мз 403н теперь убран пункт о синонимической замене препаратов – сейчас врачи выписывают их по международным непатентованным названиям.

ВАЖНО!

Новый Приказ отменил два запрета – на возврат препаратов надлежащего качества и повторное предоставление лекарств несоответствующего качества, которые ранее возвращались в аптеку.

Перечень лекарственных средств по рецепту, регламентируемый новым Приказом

Приводим перечень препаратов, отпуск которых по рецепту регламентирован новым Приказом.

Приказ Минздрава 403н: что было и что стало

Список препаратовПоможем в работе Вашей клиники

Что фармацевт обязан сообщить клиенту согласно Приказу 403 н о порядке отпуска препаратов

Информирование клиентов по ряду направлений – одна из обязанностей фармацевта согласно Приказу 403 н о порядке отпуска лексредств. Это положение можно найти в п.16 Приказа. В частности, теперь провизор должен рассказать:

  • О регламенте приема данного препарата:
  • О допустимых дозах;
  • О применении средства в домашних условиях;
  • О хранении средства;
  • О сочетаемости препарата.

Если фармацевт нарушает данные правила, ему и аптечному предприятию грозит административная ответственность.

Рекомендации по теме
Мы в соцсетях
Простите, что прерываем ваше чтение

Чтобы защитить авторские права редакции, многие статьи на нашем сайте доступны после регистрации.

Предлагаем вам зарегистрироваться и продолжить чтение. Это займет всего полторы минуты.

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
Или вы можете войти через соц. сеть
Присоединиться
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.