В новом году будет введена проверка медизделий на соответствие системы менеджмента качества

  • 18 декабря 2018
  • 12

Росздравнадзор будет поводить инспекции производства медицинского оборудования и лекарств на соответствие системе ИСО.

Изменения в закон об основах охраны здоровья граждан планируют привести в действие уже в марте 2019 года.

В настоящий момент проект анонсировали на сайте regulation.gov.ru. Изменения разрабатывают на основании решения Совета ЕЭК от 10 ноября 2017 года №106 «О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».

Инспектировать планируется как российских производителей медицинского оборудования, так и зарубежные площадки. Нововведение даст ведомству возможность убедиться в том, что медицинские препараты и оборудование для медуслуг разрабатываются на заявленной площадке, а качество соответствует установленным требованиям.

Государственная дума утвердила проект о праве Росздравнадзора на проведение контрольных закупок. Эта процедура должна помочь в борьбе с производством препаратов низкого качества и нарушениями оказания медицинских услуг.

Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Рекомендации по теме
Мы в соцсетях
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.